篇一 ：不合格项的整改报
不合格项的整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处：
20xx年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下：
一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文件。
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篇二 ：不符合项报告整改
SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日实施 不符合项报告
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SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日实施
不符合项报告（续）（由受审核方填写）
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SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日实施
第 3 页/共 3 页
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篇三 ：不符合项整改报告
20xx年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告
20xx年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，20xx年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：
不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放
原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；
整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置； 整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求；
相关证明附件：见照片一。
不符合项二：洗手消毒处为手动龙头
原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求； 整改措施：已更换为脚踏式水龙头
整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求；
相关证明附件：见照片二。
不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分； 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生；
整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理， 整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求；
相关证明附件：见照片三。
不符合项四：加工车间灯无防爆设置；
原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时； 整改措施：更换有防爆罩的日光灯；
整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求；
相关证明附件：见照片四。
不符合项五：成品库存放产品无信息标识；
原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格；
整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；
整改(自检验收情况)情况：已标识清楚；
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篇四 ：不合格项整改报告
关于20xx年辽宁永壮铝塑（集团）有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告
